A Agência Reguladora de Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) determinou que os fabricantes de canetas para perda de peso da classe dos agonistas de GLP-1 devem incluir em suas bulas alertas sobre o aumento do risco de uma condição ocular grave. Os medicamentos afetados incluem Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound, que devem alertar sobre os riscos relacionados à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Naion).
A Naion ocorre quando os vasos sanguíneos que irrigam os nervos ópticos ficam obstruídos, privando-os de oxigênio. Isso pode resultar em uma diminuição indolor e potencialmente permanente da visão em um dos olhos. A FDA ressaltou a gravidade da condição, que pode causar cegueira.
Em comunicado à BBC, a Academia Americana de Oftalmologia afirmou que “qualquer risco adicional parece pequeno, e não foi comprovado que esses medicamentos causem Naion”. O grupo recomendou que os pacientes não interrompam a medicação sem consultar um médico e que procurem um oftalmologista imediatamente caso notem perda repentina e indolor da visão em um dos olhos.
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) investiga 13 notificações de suspeita de cegueira entre usuários de canetas emagrecedoras. Em junho de 2025, a Anvisa emitiu um alerta sobre a Naion como evento adverso muito raro associado à semaglutida e determinou a inclusão desse risco nas bulas dos medicamentos que contêm o princípio ativo.
A Naion não tem tratamento conhecido para reverter a perda de visão, sendo a causa mais comum de lesão aguda do nervo óptico em pessoas com mais de 50 anos. A FDA realizou uma análise detalhada de relatos de Naion em usuários de GLP-1, bem como uma revisão de outros estudos, concluindo que existe um “risco aumentado de eventos raros de Naion” em pessoas que tomam esses medicamentos.
A Novo Nordisk, fabricante do Wegovy, um dos medicamentos para perda de peso mais populares, afirmou em comunicado que os dados “não estabelecem uma relação de causa e efeito” entre os medicamentos e a Naion. “Reconhecemos que a Naion pode ter um impacto profundo nos pacientes e em suas famílias. A segurança do paciente é uma prioridade máxima para a Novo, e continuamos monitorando a segurança de nossos medicamentos”, disse a empresa.
A FDA destacou que algumas pesquisas foram difíceis de analisar, pois pessoas que tomam medicamentos GLP-1 para obesidade e diabetes tipo 2 podem já apresentar fatores de risco para Naion independentemente dos medicamentos. Os medicamentos da classe GLP-1 já possuem advertências em seus rótulos para diversas outras condições, incluindo pancreatite e doenças da vesícula biliar.
Sintomas comuns associados à semaglutida, um ingrediente fundamental em muitos medicamentos da classe GLP-1, incluem náuseas, vômitos e dor de estômago. No ano passado, um órgão de segurança da Agência Europeia de Medicamentos afirmou que até 1 em cada 10.000 pessoas que tomam semaglutida podem ser afetadas por Naion.
Um estudo publicado há dois anos, que analisou 17.000 pacientes, descobriu que aqueles que tomavam semaglutida tinham quatro vezes mais probabilidade de serem diagnosticados com Naion do que aqueles que não tomavam o medicamento. No entanto, um dos autores do estudo, o professor de Oftalmologia da Escola de Medicina de Harvard, Dr. Joseph Rizzo, afirmou que as descobertas eram “significativas, mas provisórias”, e que mais pesquisas eram necessárias sobre a relação entre o medicamento e a condição ocular em uma população mais diversificada.
Fonte: G1 Saúde