Anvisa manda recolher antibiótico após encontrar fragmento de vidro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da venda, distribuição e uso de lotes de medicamentos e de um soro fisiológico após identificar problemas de qualidade que podem representar riscos aos pacientes.

A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e atinge produtos fabricados pelas empresas União Química, Hypofarma e Equiplex.

No caso mais grave, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, da União Química, após a identificação de um fragmento de vidro dentro de um frasco do medicamento. O recolhimento foi iniciado pela própria fabricante.

A agência também suspendeu o lote 24101854 do fosfato de clindamicina, antibiótico injetável produzido pela Hypofarma. Segundo a Anvisa, foram encontrados problemas como alteração de cor da solução, presença de partículas estranhas e precipitados dentro de ampolas lacradas.

Outro produto atingido pela medida foi o lote 2513588 da solução fisiológica de cloreto de sódio da Equiplex, utilizada em aplicações intravenosas. A agência informou apenas que houve confirmação de não conformidade com as normas de fabricação.

A Anvisa determinou a retirada imediata dos lotes do mercado e proibiu sua comercialização, distribuição e utilização.

Segundo especialistas, medicamentos injetáveis contaminados ou com partículas podem provocar reações adversas, inflamações, infecções e outras complicações graves, já que são administrados diretamente na corrente sanguínea.

A União Química informou que iniciou o recolhimento preventivo do lote e afirmou não ter recebido relatos de eventos adversos relacionados ao medicamento. Já a Hypofarma declarou que está adotando as medidas exigidas pelos órgãos reguladores.

Fonte: G1

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