A agência de saúde dos Estados Unidos liberou nesta segunda-feira (10) o uso emergencial da vacina da Pfizer em adolescentes entre 12 e 15 anos. Desde 11 de dezembro do ano passado, o FDA (Food and Drug Administration) só tinha liberado a aplicação do imunizante em pessoas com 16 anos ou mais.
“A expansão do FDA na autorização de uso de emergência para a vacina da Pfizer-BioNTech para incluir adolescentes de 12 a 15 anos de idade é um passo significativo na luta contra a pandemia Covid-19”, disse a comissária em exercício do FDA, Janet Woodcock.
“A ação de hoje permite que uma população mais jovem seja protegida da Covid-19, aproximando-nos do retorno à normalidade e do fim da pandemia. Os pais e responsáveis podem ter certeza de que a agência realizou uma revisão rigorosa e completa de todos os dados disponíveis, como fizemos com todas as nossas autorizações de uso de emergência de vacinas”, completou Woodcock.
A vacina Pfizer-BioNTech vai ser administrada como uma série de duas doses, com três semanas de intervalo, o mesmo regime de dosagem para 16 anos ou mais.
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De março de 2020 até abril deste ano, aproximadamente 1,5 milhão de casos de Covid-19 em indivíduos de 11 a 17 anos foram notificados aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Crianças e adolescentes geralmente apresentam um curso da doença mais brando do que os adultos.
De acordo com nota divulgada pelo FDA, a vacina atendeu aos critérios legais e os benefícios conhecidos e potenciais superam os riscos conhecidos.
“Com a ciência guiando nosso processo de avaliação e tomada de decisão, o FDA pode garantir ao público e à comunidade médica que os dados disponíveis atendem aos nossos padrões rigorosos para apoiar o uso emergencial desta vacina na população adolescente de 12 anos ou mais”, disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação de Produtos Biológicos do FDA.
*Esta matéria está em atualização